• 業務領域

    質量保證QA

    泰格醫藥的質量保證部,是獨立于臨床試驗操作各環節的部門。由多名經驗豐富的專業人員組成,以獨立第三方的視角,評估試驗項目的操作、數據統計、供應商等全流程的質量及風險。質量保證部以高效的臨床稽查、全面的員工培訓、完善的SOP管理,為客戶的項目保駕護航。


    建立以及維護質量管理體系:

    ? 監管臨床試驗的操作體系,建立標準操作流程(SOP )

    ? 定期維護與更新SOP

    ? 負責母公司及分公司整體質量管理體系的搭建和運營


    執行稽查:

    ? 遵循相關法規和泰格SOP要求,對臨床試驗項目進行稽查及系統稽查,確保臨床試驗的真實及規范性

    ? 對稽查發現的問題負責糾正預防措施的落實


    提供和監管培訓:

    ? 提供相關培訓,分享稽查發現,避免類似錯誤

    ? 組織、協調和監管項目經理和監查員的專業技能培訓

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    白小姐旗袍2019年119期