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    駐足回首時 同舟共筑夢 —— 2017年泰格醫藥年度大事盤點


    2017年中國藥品審評審批改革成效斐然,深化改革法律、法規、部門規章和指導原則,從速度、數量和質量上都帶來了全新的改變。在藥監新政的形勢下,規范的CRO公司也迎來了歷史性的發展機遇。剛剛過去的2017年中,杭州泰格醫藥科技股份有限公司(以下簡稱“泰格醫藥”或“公司”)站在國內改革的前沿,通過不斷優化調整自身資源,抓住發展變革的機遇,迎接新時代的挑戰,始終秉承創新、卓越的工作理念,助力整個行業更好更快地向前發展。



    順應市場需求 外延合作增長

    受益于醫藥研發市場的整體高速增長,泰格醫藥也在2017年迅速發展壯大,截至2017年底,已在全球擁有34個子公司,63個國內服務網點和11個海外辦事處,員工總數超過3300人。公司預計2017年盈利28,130.40萬元-32,335.89萬元,比上年同期增長100%-129.90%。


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    2017年5月12日,泰州捷通泰瑞醫藥科技有限公司成為泰格醫藥全資子公司。捷通泰瑞是國內領先專注于醫療器械的CRO公司,其核心服務是為醫療器械(包括IVD)企業的相關產品研發提供所需的臨床研究外包服務,主要包括醫療器械注冊申報服務、醫療器械臨床試驗技術服務和醫療器械專業人才獵聘服務。本次泰格醫藥并購捷通泰瑞,將更好地幫助公司提升在醫療器械CRO領域內的行業競爭力,引進優秀管理團隊,提高公司整體盈利能力,從而進一步擴大業務布局。


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    2017年12月,泰格醫藥在瑞士成立子公司Tigermed Swiss AG.。該子公司的成立將有助于發掘歐洲市場臨床研究合作機會,拓展公司的全球業務網絡布局;同時,子公司也會積極尋求與歐洲研究機構和服務商的合作機會,為國內客戶開展國際多中心臨床試驗提供更多選擇。


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    2017年8月29日,泰格醫藥與日本CRO行業的領軍企業EPS控股株式會社及其控股子公司EPS益新株式會社簽署了《戰略合作協議》,代表著EPS及其關聯公司與泰格醫藥將在CRO業務領域開展戰略合作。此次協議符合了泰格醫藥亞太擴張戰略,將充分發揮雙方優勢,實現在CRO業務領域的高效共贏。


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    2017年9月,公司投資成立杭州康柏醫院有限公司,醫院建成后,公司將擁有為BE試驗提供服務的獨立區域和專用床位,為公司承接該類業務提供有力保障,同時也能進一步把握試驗質量,為客戶提供更好的服務。康柏醫院也即將在2018年春節后開展BE試驗。

    2017年1月至今,泰格醫藥通過BE中心共建、I-IV期臨床中心共建,著力突破臨床試驗的瓶頸,目前已與超過30家醫院達成合作意向,未來一年中將計劃培訓扶持100家以上的醫院。突破了BE項目的臨床瓶頸。同時成立了BE聯盟,有效解決BE過程中技術與管理難題。


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    2017年6月29日,泰格醫藥與浙江省醫學科學院舉行了合作協議簽約儀式,為雙方進一步開展多層次、多形式、多領域的合作,實現院企資源的有機結合和優化配置提供了新的契機。泰格醫藥借助醫科院豐富的統計項目經驗和醫學院背景,將有效提升數據統計管理和分析能力,完善業務服務領域,全方位地為國內外客戶提供臨床數據管理與統計服務;同時,醫科院借助泰格的平臺可以接觸到不同領域的新藥在不同研發階段的進展,獲得更多的項目素材,完善自身的項目研究,同時提高醫科院人才培養能力,全面提升科研管理服務實力。

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    駐守品質高地 質量檢驗過關

    臨床試驗質量從來都是臨床試驗的核心,泰格醫藥自成立以來一直堅持“以質量求生存,以科學、嚴謹、求是的專業態度,提供規范、優質、高效的臨床研究相關服務”,駐守品質高地,不斷跨越質量檢驗門檻。


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    2017年4月,泰格醫藥子公司方達醫藥(美國)零缺陷通過第一個大分子生物分析的FDA 核查;2017年,方達醫藥助力華海藥業美國首仿藥帕羅西汀上市,在國內首批12個一致性評價藥品中有2個(帕羅西汀片、瑞舒伐他汀鈣片)由方達醫藥提供服務。


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    2017年5月22日,迪安診斷和泰格醫藥成立的合資公司上海觀合中心實驗室順利通過美國病理協會(CAP)復評審。檢查小組對上海觀合實驗室4個科室,7個檢測平臺(包括生化、免疫、血液、尿液、組織病理、分子病理、微生物)進行了全面的高標準的現場核查,同時對觀合實驗室從開業以來至今的質量體系運行情況進行評估。通過評審,檢查小組專家對觀合實驗室的質量體系運行能力及技術能力給予高度評價。觀合醫藥將助力新藥研發中的檢測和支持數據申報,加快新藥研發的進程。


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    2017年11月17日至11月19日,杭州泰格捷通檢測技術有限公司經過中國合格評定國家認可委員會和浙江省質量技術監督局評審專家組為期三天的現場審查,順利通過CNAS和CMA“二合一”實驗室評審。泰格捷通在醫療器械生物學評價領域、實驗動物領域、微生物領域及凈化領域獲得檢測資格認可,同時也擁有了出具上述領域CNAS/CMA報告的資格。這標志著泰格捷通檢測實驗室經過一年多的建設,已成為國家認可的醫療器械第三方檢測實驗室。

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    鑄就品牌力量 贏得客戶認可

    客戶的認可是公司持續發展的動力,泰格醫藥也一直秉承著客戶至上的理念,注重質量和效率,培養了一批努力勤奮的員工,各司其職又協同合作,用精專的服務獲得客戶和行業一致的認可和贊揚。


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    2017年,為深化藥品審評改革,進一步推進藥品審評技術標準的國際化,國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心組織相關單位持續對世界衛生組織(WTO)、美國食品藥品監督管理局(FDA)以及歐洲藥品監督局(EMA)等發布的各類技術指南進行系統收集、整理和翻譯,泰格醫藥也參與到其中翻譯指南工作,并受到了國家藥品審評中心的肯定與感謝


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    2017年5月18日,泰格醫藥作為唯一一家受邀的CRO公司參加了“2017福布斯中國潛力企業創新峰會暨福布斯中國最具潛力企業頒獎典禮”,而泰格醫藥也已第四次榮登福布斯中國最具潛力企業榮譽榜。連續四次入榜,正是基于公司穩健的經營管理和連續高速的業績增長。作為CRO公司,泰格醫藥將繼續致力為廣大客戶提供最高質量、最便捷的新藥臨床上市服務,加快新藥開發的步伐促進人類健康事業的發展。


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    在華領醫藥2017圣誕聚會上,泰格醫藥因與華領醫藥合作的糖尿病項目,在各大全球供應商中脫穎而出,榮獲“最佳啟動獎”。這也是華領醫藥本次授予其供應商唯一的一個獎杯。項目從獲得組長單位倫理批件到完成近80%的研究中心啟動僅僅用時5個月,在啟動階段的數據創造了行業奇跡,目前受試者招募工作也取得較好進展。泰格醫藥的專業精神和服務態度,深深打動了所有合作方,得到了研究機構、倫理和研究者的高度好評,獲得了申辦方的充分肯定。


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    2017年杭州思默醫藥科技有限公司(以下簡稱“思默”)在臨床試驗進行中獲得客戶高度評價和認可:GSK的一個項目,思默負責37家中心,共入組數492例,超額完成42例;提前1個月完成入組,申辦方PM和CRA都給予CRC團隊高度評價,累計郵件表揚(個人、團隊)11次,口頭表揚多次,并授予Teamwork Delivery和Leadership Spirit 獎杯;以和記黃埔的結直腸癌項目為例,思默三家中心均提前完成CSR的蓋章。為感謝CRC們,申辦方授予該項目的SCRC“杰出個人貢獻獎”獎杯(SIMO)。



    員工持續激勵 聯手培育人才

    泰格醫藥作為專注于為新藥研發提供臨床試驗全過程專業服務的CRO公司,以國際化的平臺和多國多中心的臨床試驗項目,不斷地在尋求優秀的醫藥人才。


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    2017年2月,泰格醫藥發布關于第一期員工持股計劃實施進展的公告;2017年5月8日,公司完成第一期員工持股計劃的股票購買工作。這正是公司內部激勵、完善公司管理模式的舉措,有效增強員工積極性和企業凝聚力,也助力公司在人才競爭激烈的CRO行業內更好地留住人才,穩定公司管理層架構。


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    2017年泰格醫藥也在不斷加深和醫院、學校的合作,形成精準化的人才培養計劃。2017年泰格醫藥全面開啟了校企合作的戰略,不斷向全國各地相關院校伸出橄欖枝。浙江醫藥高等專科學校、浙江中醫藥大學、南京醫科大學、中國醫科大學、浙江大學、濟寧醫學院、杭州醫學院等高等院校都積極地回應了泰格醫藥的邀請。其中,前3所院校已經與泰格醫藥簽署了校企戰略合作協議。泰格醫藥也根據各個院校特色,制定了相應的合作方式,如3+1模式(即面向大三學生,在大三下聯合授課),2+1+1模式(即面向大二學生,在大二開始聯合授課,接收大四學生來公司實習)。校企合作是力求達到雙方人才供給需求平衡的良性循環,讓泰格醫藥在成為全球最有影響力的CRO公司的前進道路中,獲得國內高等院校堅實后盾的支持。

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    整合研發資源 推動行業發展

    泰格醫藥緊隨政策變動,把握新的契機,努力為國內外客戶提供更多的溝通交流平臺。2017年1月至今,泰格醫藥已支持舉辦了10余場研討會,助推醫藥研發國際化發展。同時利用自身行業優勢,聯合業內健康產業資本,攜手合作。


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    2017年5月28日,由泰格醫藥發起并組織第二期“健康產業投資合作研討會”,十余家優秀的基金公司濟濟一堂。一年一度的“健康產業投資合作研討會”中,與泰格醫藥相關的基金公司都受邀參加,大會期望通過服務與資本結合的模式,發掘和培育更多的本土創新型醫藥企業,打造醫藥研發生態圈。同時,公司也將與基金建立風險共擔、利益共享的新型合作模式。從公司長期戰略規劃考慮,在發展主營CRO業務的同時,泰格醫藥也在不斷探索可持續發展的新型業務模式。目前公司已投項目的運作和預期收益良好,預計未來3-5年,投資收益將成為公司業績增厚的新來源。


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    2017年7月6日至7日,由泰格醫藥贊助,研發客主辦的“中國新藥臨床開發高峰論壇”在上海召開。本次大會的主題為“In China for Global”,吸引了眾多跨國制藥公司與國內研發型醫藥企業的高管與技術人員前來參會。為期兩天的高峰論壇,圍繞“跨國企業的中國策略”、“早期臨床研究”和“創新中國造福世界”三個專題展開了多場交流活動,得到業界積極反響。


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    2017年9月6日,“臨床研究促進公益基金”正式成立。該基金是泰格醫藥執行副總裁曹曉春女士等人發起的下設在北京世紀慈善基金會的專項基金,旨在對公眾進行新藥臨床研究方面的科學知識普及,宣傳醫學及新藥領域的快速發展和成果,提供新藥臨床研究的各項信息,組織新藥臨床健康志愿者和受試患者線上線下的各種活動,接受受試者咨詢和投訴,從科學和倫理方面給予正確的引導,推動中國新藥研發邁步向前。

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    結語

    這是臨床試驗最好、也是最富挑戰的時代。泰格醫藥作為最具實力的創新型臨床CRO,將致力于營造良好的研發環境、提升臨床試驗品質,以掌舵者的姿態,通過兼并融合,優化資源整合,加深院企、校企合作,在行業內不斷創新,尋求共贏。展望未來,泰格醫藥將不忘初心,承擔起企業社會責任,一如既往地提供規范、優質、高效的臨床研究相關服務,推動醫藥研發工作,讓臨床試驗逐步從中國走向國際,惠及更多民眾的生命與健康。


    2017駐足回首,期待與您2018同舟共筑臨床研發中國夢!


    嘉興辦 孫怡婷|供稿

    陳婕|責編

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    泰格醫藥

    【杭州泰格醫藥科技股份有限公司(股票代碼:300347)是一家專注于為醫藥產品研發提供臨床試驗全過程專業服務的合同研究組織(CRO)。致力為客戶降低研發風險、節約研發經費推進產品市場化進程。公司總部位于杭州,下設32家子公司,在中國大陸95個主要城市和中國香港、中國臺灣、韓國、日本、馬來西亞、新加坡、印度、澳大利亞、瑞士、美國、羅馬尼亞等地設有全球化服務網點,擁有超過4000多人的國際化專業團隊,為全球600多家客戶成功開展了1060余項臨床試驗服務。泰格醫藥更因參與150多項國內創新藥臨床試驗,而被譽為“創新型臨床CRO”。】
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