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    觀合醫藥攜手阿斯利康舉辦膀胱癌免疫治療新進展論壇 ——激蕩思想,碰撞交流

    ▲論壇現場

    2017年6月24日, 上海觀合醫藥科技有限公司攜手阿斯利康共同舉辦的“膀胱癌免疫治療新進展論壇”完美落幕。臨床腫瘤免疫治療領域的頂尖專家(包括國內數十家知名醫院的泌尿外科專家和病理專家)齊聚一堂,激蕩思想,交流分享,內容涵蓋膀胱癌免疫治療領域的最新進展,免疫調節制劑的臨床應用數據, 國際上PD-L1的檢測現狀和挑戰,和PD-L1 SP263膀胱癌檢測方法以及病理判讀等熱點議題。

    這是觀合醫藥第四次主辦PD-L1相關高峰論壇,會議有幸邀請到北京大學第一醫院泌尿外科研究所常務副所長何志嵩、復旦大學基礎醫學院病理學系主任朱虹光、復旦大學附屬腫瘤醫院泌尿外科副主任沈益君,以及羅氏診斷總部資深病理專家張利平,阿斯利康(中國)腫瘤醫學事務部秦霞博士做為演講嘉賓。來自北京大學第一醫院、北京協和醫院、北京301醫院、復旦腫瘤醫院、仁濟醫院、四川大學華西醫院等的30多位專家共同參會,聆聽幾位專家演講,現場討論熱烈。

    ▲北京大學第一醫院泌尿外科研究所常務副所長何志嵩

    何志嵩教授開篇綜述了膀胱癌免疫治療研發新進展,結合臨床數據展示免疫檢查點抑制劑在泌尿系腫瘤中的應用,現有研究表明PD-1/PD-L1抑制劑在晚期UC的患者中顯示出良好的耐受性和較強的治療療效,如Durvalumab在經含鉑化療后進展的患者中的客觀應答率可達17.8%,總生存期可達18.2個月,相比化療方案12%的應答率和9個月的總生存期有明顯的提高。PD-L1高表達的患者的客觀應答率更可高達27.6%,總生存期達到20個月。雖然PD-L1高表達的患者往往具有更好的應答率。但目前不同PD-1/PD-L1抑制劑在UC治療中具有不同的PD-L1的陽性表達率及陽性患者的應答率,且PD-L1還無法特別明確的區分哪些患者能夠獲得最佳的治療獲益,但仍然是目前判別更適合接受免疫治療的患者人群的預測生物標志物。此外,欲明確PD-1/PD-L1或CTLA-4抑制治療的影響因素,需要結合腫瘤細胞自身本質以及宿主T細胞的特異性因素進行綜合考慮。

    ▲復旦大學基礎醫學院病理學系主任朱虹光

    朱虹光教授展述國際PD-L1檢測的現狀及挑戰,結合PD-L1的作用機理介紹PD-L1檢測相關背景以及檢測流程,特別介紹了膀胱癌PD-L1染色評分方法。對比現有檢測平臺的優勢,并示例不同檢測方法的腫瘤細胞PD-L1染色,指出評估IHC檢測方法之間的差異是一個分步進行的過程,對于腫瘤細胞,現有三種檢測方法結果相似,而SP142差異較大;對于免疫細胞,都有染色,但不同方法免疫細胞染色結果差異較大。目前美國FDA法規要求伴隨診斷檢測方法需要與某種藥物同時開發并獲得批準,使用該治療藥物需先行相對應的檢測。而在中國尚無伴隨診斷檢測的規定,但會成為趨勢。未來有必要統一PD-L1檢測方法,需要檢測方、監管人員和醫藥行業密切合作改進現行操作方法,使得腫瘤醫師可以根據PD-L1結果和藥物使用流程進行明確合理的選擇。

    ▲復旦大學附屬腫瘤醫院泌尿外科副主任沈益君

    沈益君教授介紹了膀胱癌PD-L1表達的流行病學研究進展,中國膀胱癌的流行病學數據顯示UBC中PD-L1陽性表達率最高達65%。相關文獻顯示PD-L1廣泛表達于腫瘤浸潤單核細胞,PD-L1表達與腫瘤內淋巴細胞浸潤顯著相關,在腫瘤浸潤淋巴細胞(TILs)中PD-L1表達水平較高,PD-L1表達與高級別腫瘤顯著相關,腫瘤浸潤免疫細胞PD-L1表達率相似, 淋巴結轉移灶與原發腫瘤間PD-L1表達不一致,前者PD-L1表達率相對較高, 轉移性疾病中,腫瘤浸潤免疫細胞PD-L1表達與預后呈正相關,而高級別T1腫瘤中PD-L1+與疾病轉歸無關。

    ▲羅氏診斷總部資深病理專家張利平

    來自羅氏診斷總部病理學家張利平博士結合豐富的實例為與會者展示如何對膀胱癌SP263的免疫組化檢測結果進行解讀,以生動的實例演示VENTANA平臺SP263免疫組化檢測的評分標準及判讀依據。

    ▲阿斯利康(中國)腫瘤醫學事務部秦霞博士

    最后,阿斯利康(中國)腫瘤醫學事務部秦霞博士向大家介紹阿斯利康在腫瘤免疫治療領域的布局,以及膀胱癌PD-L1診斷檢測項目藍圖,展示阿斯利康在這一領域的戰略規劃。

    ▲現場提問

    面對幾位業內大咖現場干貨滿滿的分享,全國各地趕來的各位專家紛紛提問,展開熱烈討論,從PD-L1與其他免疫檢查點抑制劑的如何聯用,到PD-L1檢測如何根據不同抗體特性設計最佳伴隨診斷方案等方方面面的問題,在共同分享交流下,碰撞出不同的火花。

    觀合醫藥從2016年成立之初就和阿斯利康展開密切合作,2017年成為阿斯利康肺癌相關檢測優選中心實驗室,成為臨床研究檢測領域的戰略合作伙伴,助力泰瑞沙成功上市。未來,觀合醫藥將繼續攜手阿斯利康等知名藥企,以專業創新的精神在新藥研發的道路上開拓前行。

    【上海觀合醫藥科技有限公司,于2016年3月成立, 是將泰格醫藥旗下子公司廣州泰格醫學研究所與迪安診斷臨床試驗業務部合并后成立的一家國內合資公司,上海觀合專注于在中國提供國際標準的臨床研究實驗室服務,開展業務包括生化、免疫常規檢測,生物分析,分子病理及解剖病理、免疫組化等,緊跟全球檢測發展步伐,滿足不同新藥研發臨床研究項目對于中心實驗室的檢測要求。觀合醫藥將使客戶受益于泰格醫藥在中國豐富的臨床研究專業技能,多元化治療領域經驗,研究者網絡等臨床研究資源以及迪安診斷在獨立醫學實驗室的專業技能,物流和供應鏈網絡等豐富的實驗室資源,觀合醫藥成立的宗旨是幫助國內外客戶取得臨床試驗的成功, 快速推進產品研發進程,支持精準醫療,從而最終為客戶提供更佳的創新品質和價值。】



    泰格醫藥

    【杭州泰格醫藥科技股份有限公司(股票代碼:300347)是一家專注于為醫藥產品研發提供臨床試驗全過程專業服務的合同研究組織(CRO)。致力為客戶降低研發風險、節約研發經費推進產品市場化進程。公司總部位于杭州,下設32家子公司,在中國大陸95個主要城市和中國香港、中國臺灣、韓國、日本、馬來西亞、新加坡、印度、澳大利亞、瑞士、美國、羅馬尼亞等地設有全球化服務網點,擁有超過4000多人的國際化專業團隊,為全球600多家客戶成功開展了1060余項臨床試驗服務。泰格醫藥更因參與150多項國內創新藥臨床試驗,而被譽為“創新型臨床CRO”。】
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