• 新聞資訊

    泰格子公司--Clinflash EDC獨家專利申請成功,并獲得10項軟件著作版權

    近日,Clinflash EDC系統申請的獨家實用新型專利臨床試驗用手持數據采集裝置證書(專利號:ZL 2016 2 0129863.3)經國家知識產權局審批成功通過。

    本發明公開了一種臨床試驗用手持數據采集裝置,包括生物識別身份單元、生物識別身份信息預存單元、實驗室檢查報告單中檢查項目信息預存單元、臨床試驗醫院數據讀入單元、攝像單元、圖文識別單元、數據存儲單元、新數據檢測單元以及無線網絡模塊。該裝置能夠讀入臨床試驗中實驗室檢查結果報告單上的數據,并將這些數據通過無線網絡發送至指定的數據服務器如臨床試驗數據管理中心的數據服務器,具有快速、準確的優點,克服了臨床試驗中實驗室檢查結果的手工錄入所帶來的工作量大,數據需要反復核對的不足。

    嘉興易迪希自主研發的“Clinflash EDC System”獲得了中華人民共和國國家版權局頒發的10項計算機軟件著作權,這些著作權的取得充分體現了國家對本公司科研成果的肯定。軟著名稱分別為:

    1.泰格臨床試驗電子數據捕獲采集軟件

    2.泰格臨床試驗電子訪視窗推送

    3.泰格臨床試驗電子化數據校對與審核軟件

    4.泰格臨床試驗電子數據語音采集軟件

    5.泰格臨床試驗電子日志軟件

    6.泰格臨床試驗報告管理軟件

    7.泰格臨床試驗電子圖文識別軟件

    8.泰格臨床試驗電子編碼軟件

    9.泰格臨床試驗隨機管理軟件

    10.泰格臨床試驗用戶參數自定義軟件




    Tigermed  EDC系統(Clinflash)是以臨床試驗的遠程數據管理為目的而開發的,主要功能覆蓋臨床試驗數據管理的全過程,目前系統主要功能包括數據捕獲/錄入(Data Capture/Data Entry)、圖文識別、實驗室正常值、隨訪窗口、病人日志APP、數據管理、強大的邏輯核查、權限配置管理、數據輸出等。系統的特點有支持多平臺(WindowsIOSAndroid and Windows Phone)移動端操作;使用云計算技術,系統更快,更穩定,數據更安全;支持多媒體資料的捕獲和上傳;可以與中央隨機化系統集成;整合圖文識別系統;圖標推動數據管理進程;符合US FDA CFR 21 Part 11CDISC臨床數據交換標準;臨床試驗數據管理工作技術指南;臨床試驗的電子數據采集技術指導原則;藥物臨床試驗數據管理與統計分析的計劃和報告知道原則。只有授權的用戶才能登錄系統,對系統內的任何操作及數據更新自動進行痕跡跟蹤(Audit Trail)。

    【易迪希】國內一流的臨床試驗數據管理一體化解決方案提供商,為各期臨床試驗提供電子化軟件及專業數據管理服務。公司Clinflash 云平臺集成了EDCIWRSePRO等系統。e-mail:[email protected]

    【杭州泰格醫藥科技股份有限公司(股票代碼:300347)是一家專注于為新藥研發提供臨床試驗全過程專業服務的合同研究組織(CRO)。我們致力為客戶在降低研發風險、節約研發經費的同時,提供高質量的臨床試驗服務,從而推進產品市場化進程。泰格醫藥總部位于杭州,下設33家子公司,在中國內地60個主要城市和香港、臺灣、韓國、日本、馬來西亞、新加坡、印度、澳大利亞、加拿大、美國等地設有全球化服務網點,擁有超過2500多人的國際化專業團隊,為全球600多家客戶成功開展了600余項臨床試驗服務。泰格醫藥更因參與100余種國內創新藥臨床試驗,而被譽為 “創新型CRO”。聯系方式:www.wsrslv.tw Email:[email protected]


    泰格醫藥

    【杭州泰格醫藥科技股份有限公司(股票代碼:300347)是一家專注于為醫藥產品研發提供臨床試驗全過程專業服務的合同研究組織(CRO)。致力為客戶降低研發風險、節約研發經費推進產品市場化進程。公司總部位于杭州,下設32家子公司,在中國大陸95個主要城市和中國香港、中國臺灣、韓國、日本、馬來西亞、新加坡、印度、澳大利亞、瑞士、美國、羅馬尼亞等地設有全球化服務網點,擁有超過4000多人的國際化專業團隊,為全球600多家客戶成功開展了1060余項臨床試驗服務。泰格醫藥更因參與150多項國內創新藥臨床試驗,而被譽為“創新型臨床CRO”。】
    聯系方式:www.wsrslv.tw
    Email:SUPPORT:[email protected]

    填寫你的項目需求或聯系我們

    Cookies的使用

    本網站使用Cookies以便更好了解您對我們網站的使用。這有助于我們優化網站功能,改善您今后對于我們網站的體驗。更多關于Cookies的信息,詳見我們的 隱私政策

    X
    泰格致力于本地和全球層面的企業合規。如就泰格的業務活動相關事宜存有疑慮,您可訪問 合規疑慮 以保密和匿名的方式向泰格報告該等疑慮。
    白小姐旗袍2019年119期